药监局：诺氟沙星胶囊抽验不合格
2011-05-27 22:48 发布者：中国质量万里行 评论：
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近日，国家食品药品监督管理局发布了今年第1期《国家药品质量公告》。本次抽验的55个品种4035批次药品中，有4016批次产品符合标准规定，19批次产品不符合标准规定，被抽验产品总体质量良好。不合格产品生产企业中诺氟沙星胶囊有2批次。
近日，国家食品药品监督管理局发布了今年第1期《国家药品质量公告》。本次抽验的55个品种4035批次药品中，有4016批次产品符合标准规定，19批次产品不符合标准规定，被抽验产品总体质量良好。不合格产品生产企业中诺氟沙星胶囊有2批次。
据了解，国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对醋酸泼尼松片等18个国家基本药物品种，以及苦碟子注射液等5个其他制剂品种进行了质量抽验，并对流通流域抽验不符合标准规定的32个基本药物品种在其生产企业进行了跟踪抽验。《公告》显示，抽验的醋酸泼尼松片等18个品种3383批次“国家基本药物”中，有3376批次产品符合标准规定，两种共7批次产品不符合标准规定。其中，不合格诺氟沙星胶囊有2批次，不合格逍遥丸有5批次。
“基本药物品种跟踪抽验”共在生产企业抽样332批次，涉及32个品种。有12批次产品不符合标准规定。其中，复方丹参片有4批次产品不符合标准规定，分别为广西新龙制药有限责任公司生产的批号为100508、100604、100603的复方丹参片各1批次，不合格项目分别为检查(细菌数)、检查(细菌数、大肠菌群、樟脑)、检查(细菌、大肠菌群)；武汉鄂中药业有限公司生产的批号为090104的复方丹参片1批次，不合格项目为检查(樟脑)。感冒清热颗粒有1批次产品不符合标准规定，为河北万岁药业有限公司生产的批号为100406的感冒清热颗粒1批次，不合格项目为检查(细菌数)。
附件：
国家抽验不符合标准规定的药品名单
|
序号 |
药品品名 |
标示生产企业 |
生产批号 |
药品规格 |
检品来源 |
检验依据 |
检验机构 |
检验结果 |
不符合标准规定项目 |
|
1 |
诺氟沙星胶囊 |
合肥今越制药有限公司 |
100101 |
0.1g |
安徽合肥今越制药有限公司 |
中国药典2005年版增补本 |
吉林省食品药品检验所 |
不符合标准规定 |
含量测定 |
|
2 |
诺氟沙星胶囊 |
福州海王福药制药有限公司 |
1002062 |
0.1g |
福州海王福药制药有限公司 |
中国药典2005年版增补本 |
吉林省食品药品检验所 |
不符合标准规定 |
含量测定 |
|
3 |
逍遥丸 |
四川省尚善堂制药有限公司 |
090801 |
/ |
四川省尚善堂制药有限公司 |
中国药典2005年版一部 |
重庆市药品检验所 |
不符合标准规定 |
含量测定 |
|
4 |
逍遥丸 |
石家庄市海天药业有限公司 |
100102 |
每袋重6g |
河北石家庄市海天药业有限公司 |
中国药典2005年版一部 |
重庆市药品检验所 |
不符合标准规定 |
含量测定 |
|
5 |
逍遥丸 |
商丘市金马药业有限公司 |
20100402 |
每袋装6g |
河南商丘市金马药业有限公司 |
中国药典2005年版一部 |
重庆市药品检验所 |
不符合标准规定 |
含量测定 |
|
6 |
逍遥丸 |
商丘市金马药业有限公司 |
20100403 |
每袋装6g |
河南商丘市金马药业有限公司 |
中国药典2005年版一部 |
重庆市药品检验所 |
不符合标准规定 |
含量测定 |
|
7 |
逍遥丸 |
甘肃河西制药有限责任公司 |
091203 |
每袋装9g |
甘肃河西制药有限责任公司 |
中国药典2005年版一部 |
重庆市药品检验所 |
不符合标准规定 |
含量测定 |
|
8 |
复方丹参片 |
广西新龙制药有限责任公司 |
100508 |
/ |
广西新龙制药有限责任公司 |
中国药典2005年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008010 |
广西壮族自治区食品药品检验所 |
不符合标准规定 |
检查（细菌数） |
|
9 |
复方丹参片 |
广西新龙制药有限责任公司 |
100604 |
/ |
广西新龙制药有限责任公司 |
中国药典2005年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008010 |
广西壮族自治区食品药品检验所 |
不符合标准规定 |
检查（细菌数、大肠菌群、樟脑） |
|
10 |
复方丹参片 |
广西新龙制药有限责任公司 |
100603 |
/ |
广西新龙制药有限责任公司 |
中国药典2005年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008010 |
广西壮族自治区食品药品检验所 |
不符合标准规定 |
检查（细菌数、大肠菌群） |
|
11 |
复方丹参片 |
武汉鄂中药业有限公司 |
090104 |
/ |
武汉鄂中药业有限公司 |
中国药典2005年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008010 |
广西壮族自治区食品药品检验所 |
不符合标准规定 |
检查（樟脑） |
|
12 |
感冒清热颗粒 |
河北万岁药业有限公司 |
100406 |
每袋装12克 |
河北万岁药业有限公司 |
中国药典2005年版增补本及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 |
总后勤部卫生部药品仪器检验所 |
不符合标准规定 |
检查（细菌数） |
|
13 |
六味地黄丸 |
甘肃天水岐黄药业有限责任公司 |
090923 |
每丸重9g |
甘肃天水岐黄药业有限责任公司 |
中国药典2005年版一部 |
中国食品药品检定研究院 |
不符合标准规定 |
含量测定 |
|
14 |
六味地黄丸 |
甘肃天水岐黄药业有限责任公司 |
100110 |
每丸重9g |
甘肃天水岐黄药业有限责任公司 |
中国药典2005年版一部 |
中国食品药品检定研究院 |
不符合标准规定 |
含量测定 |
|
15 |
六味地黄丸 |
河北安国药业集团有限公司 |
106604 |
每丸重9g |
河北安国药业集团有限公司 |
中国药典2005年版一部 |
中国食品药品检定研究院 |
不符合标准规定 |
含量测定 |
|
16 |
牛黄解毒片 |
广西千珍制药有限公司 |
090303 |
/ |
广西千珍制药有限公司 |
中国药典2005年版一部及国家药品检验补充检验方法和检验项目批准件（编号2008009及2008013） |
四川省食品药品检验所 |
不符合标准规定 |
性状；鉴别(②化学反应)
|
|
17 |
牛黄解毒片 |
广西千珍制药有限公司 |
090416 |
/ |
广西千珍制药有限公司 |
中国药典2005年版一部及国家药品检验补充检验方法和检验项目批准件（编号2008009及2008013） |
四川省食品药品检验所 |
不符合标准规定 |
性状；鉴别(②化学反应) |
|
18 |
十滴水 |
广西世彪药业有限公司 |
090103 |
5ml/支 |
广西世彪药业有限公司 |
中国药典2005年版一部 |
海南省药品检验所 |
不符合标准规定 |
检查（装量）；含量测定 |
|
19 |
双氯芬酸钠肠溶片 |
吉林省跨海生化药业制造有限公司 |
20100601 |
25mg |
吉林省跨海生化药业制造有限公司 |
中国药典2005年版二部 |
北京市药品检验所 |
不符合标准规定 |
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